依生生物董事长张译接受人民日报采访:疫苗创新需要更开放的市场
近日,依生生物制药有限公司(以下简称“依生生物”)董事长张译接受人民日报健康客户端《人民名家》、中国经济网采访,就疫情形势下的的疫苗创新提出见解。
疫苗创新要“以不变应万变”
2020年新冠肺炎疫情爆发以来,德尔塔、奥密克戎等各种变异病毒接踵而来。三年来,加上原型株,现在已有7种变异病毒,谈及如何科学防疫,张译分析,回顾人类与传染病的抗争史,无论是天花还是脊髓灰质炎,疫苗对于消灭这些疾病发挥了主要作用。
而与其他传染病不同的是,新冠肺炎变异毒株复杂,传染快,更需要开发广谱高质量疫苗。对此,张译进一步解释,目前全球疫情形势仍然严峻复杂,疫苗接种对于预防重症、死亡有很好的保护作用。但较于预防重症,现有疫苗在预防感染方面,效果还是难以让人满意。因此,开发一款具有更高效预防效果的广谱疫苗显得尤为重要。
如何开发一款高质量广谱疫苗?
张译将答案锁定在皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗上。他表示,较之灭活疫苗、mRNA疫苗等,无论是开发条件还是后续产能,皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗都具有优势。
2020年,在新冠疫情之初,张译便带领依生生物迅速开启了皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗的开发。2021年7月,多种变异株中和抗体检测方法的出现,拥有成熟经验的依生生物立即对首次免疫后不同时间点的血清进行了变异株中和抗体检测。至此,一个通用型新冠疫苗正式面向公众。
而皮卡重组蛋白新冠疫苗临床前研究也展示出该疫苗对包括奥密克戎在内的多种流行毒株保持高水平的中和抗体活性,具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。
目前,依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗正在阿联酋开展Ⅰ期临床试验,初步结果显示该疫苗对包括奥密克戎在内的多种流行毒株保持高水平的中和抗体活性,具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。与国际上其他重组蛋白疫苗相比,该疫苗在5微克低剂量免疫就能获得较高的免疫效果。
呼吁开放的创新环境,助力动态清零
奥密克戎变异株的来袭,张译更加意识到新冠疫苗研发的重要性,依生生物要与“病毒”赛跑。
张译表示,“我们一直在为疫苗早日走向大众并服务于大众而努力,目前奥密克戎毒株的亚型不断出现,且新变体取代旧变体的间隔时间越来越短。”
对于如何更好地应对新冠病毒变异株,张译建议:“对已完成有效性、安全性、质量可控制性的未上临床、已上临床及已上市的新冠疫苗进行团结试验,优选出高质量的新冠疫苗,并且各方面政策给予支持,加快推动新型高质量疫苗上市。”
值得一提的是,2022年3月底,位于辽宁沈阳的依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗生产基地已顺利通过现场认证,获得辽宁省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》,这意味着依生生物具备了大规模生产新冠疫苗的条件。